内容简介

课题来源与背景：特异性鲎试剂是指不受真菌多糖类物质（非致热性）干扰，对细菌内毒素反应更专一，使细菌内毒素检查更准确、更可靠的改良鲎试剂，其用途与鲎试剂基本相同。我公司是鲎试剂专业生产厂家。为将本公司鲎试剂进行产品技术升级，于2005年底以“利用鲎血提取生物活性成分制备特异性鲎试剂”为课题申报广西科学研究与技术开发计划项目并获立项。

项目规模：本课题完成后，力争达到国内同类技术先进水平，产品质量符合卫生部“鲎试剂”部标准；计划产量150万支，销售收入1350万支，利税775万元，将本课题鲎试剂创建成为鲎试剂知名品牌，填补广西区特异性鲎试剂产业化项目的空白。

技术原理及性能指标：技术原理：鲎试剂产生凝集反应存在脂多糖（C因子通道）和真菌多糖（G因子通道）2条通路。真菌多糖与鲎试剂反应形成凝胶存在一个特定的浓度（10-5～10-4mg/ml）范围，大于这个浓度（如10-2 mg/ml）则不能形成凝胶，在制备鲎试剂过程中加入过量的真菌多糖阻止G因子的活化，即“封闭”了旁路，从而制备对细菌内毒素有高度特异性的鲎试剂。

性能指标：干燥失重：≤3%；自身凝集凝:＞24h；缓冲能力：PH6.00～8.00；灵敏度:≤0.5EU/ML(标示量50～200%)；成品率：≥90%；旁路反应：阴性

成果达国内先进水平。